小视带接触镜片和方法

专利名称：小视带接触镜片和方法
技术领域：
本发明涉及接触镜片和方法，例如接触镜片的制造方法和使用方法。更具体来说， 本发明涉及新接触镜片和减缓或防止近视发展的方法。
背景技术：
世界人口中有相当大比例患有近视(Myopia或near-sightedness)，尤其在一些亚洲国家中。近视通常与人眼球的异常伸长有关。眼球伸长导致视网膜位于“正常”焦平面之外，由此远处的物体在视网膜之前而非在视网膜平面上聚焦。眼球的伸长与更严重的近视有关，还可与视网膜脱离、青光眼损伤和变性近视性视网膜病变有关。已尝试努力减缓近视发展，且包括使用多焦点眼镜或接触镜片、使用改变光学像差的镜片、对角膜进行矫形和使用药剂。已阐述一些用于减缓近视发展的眼科镜片，所述眼科镜片包括在近和远观察距离提供清晰视觉的视力矫正区域和在近和远观察距离提供散焦图像的近视散焦区域。与所提出的减缓近视发展的一些尝试有关的困难包括药物副作用、不适、损害视力或其组合。其它困难涉及所述眼科镜片的制造，这是因为需要特别镜片设计来提供所尝试近视发展的减缓。

发明内容
已发明新接触镜片和所述接触镜片的使用方法和制造方法。使用本发明接触镜片可达成近视发展、调节误差或二者的减小(a reduction或reductions)。换句话说，通过提供本发明接触镜片，镜片佩戴者可经历近视发展的减缓或消除，并且展示与未佩戴镜片的眼睛(eye或eyes)相比眼睛的调节误差减小。在一个方面中，提供接触镜片。例如，用于减缓具有眼调节能力的人的眼睛的近视发展的水凝胶接触镜片包含水凝胶镜片主体。镜片主体包含包括镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带。镜片主体还包含实质上毗邻并围绕视带周边的外周带和围绕外周带的外周边缘带。视带具有从视带中心到最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径。 因此，视带直径是5. Omm或更小。视带是镜片主体向放置接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区。本文所用的清晰的视觉敏锐度通常由提供视觉敏锐度测试(例如通过使用标准字母表)的配镜师来测定。对于本揭示内容来说，清晰的视觉敏锐度可意指，在佩戴本发明接触镜片时且在观察远目标距离(例如600cm的目标距离)时，镜片佩戴者具有约20/40到约20/10的视觉记分。本发明接触镜片在人的眼睛中可有效控制近视发展， 或减缓近视发展速率，或其组合。本发明接触镜片的至少一个实例是包含水凝胶镜片主体的接触镜片，所述水凝胶镜片主体包含包括镜片的视轴并且由最外视带周边界定的居中定位的实质上圆形视带。外周带实质上毗邻并围绕视带周边。外周带由于从视带周边径向向外定位可理解为非光学外周带。非光学外周带与中心圆形视带相比提供较低视觉敏锐度，由此将由中心光学带提供的视觉敏锐度定义为A，并且将由非光学外周带提供的视觉敏锐度定义为B，并且B与A的关系是由下列方程界定B < (A+0. 05)。在另一方面中，阐述减缓具有眼调节能力的患者的近视发展的方法。所述方法包含提供一种或一种以上如本文所述接触镜片。因此，在一些方面中，本发明涉及本发明接触镜片的用途，其用于减缓具有眼调节能力的患者的近视发展。在又一方面中，阐述制造接触镜片的方法。在一个实例中，所述方法包含在本文所述本发明接触镜片中形成镜片形成材料。在另一实例中，所述方法包含使用本文所述镜片设计。在又一方面中，阐述减小具有眼调节能力的患者的调节误差的方法。所述方法包含提供一种或一种以上如本文所述接触镜片。在所述方法中，观测到减小调节误差。本发明的各方面还通过所附权利要求书予以阐述。在下文详细说明中详细阐述本发明的各个实施例。本文所述的任一特征或特征组合均包括在本发明范围内，只要根据上下文、本说明书和所属领域的技术人员的知识显而易见任一所述组合中所包括的特征不相互矛盾。此外，任一特征或特征组合可明确排除在本发明任一实施例之外。本发明的其它优点和方面在以下详细说明、图式和权利要求书中显而易见。


图1是本发明的接触镜片的正视平面图。图2是绘示本发明接触镜片的外周边缘带的剖面图。
具体实施例方式本发明接触镜片比具有更复杂光学设计的接触镜片具有更容易制造的光学设计， 但本发明接触镜片可用于减缓具有眼调节能力的人或人群的近视发展。本发明的接触镜片可放置于近视的人或易患近视的人的眼睛上并且可有效减缓近视的人的进一步近视发展或减缓易患近视的人的近视发展。本文所用的词语“一个(a或an)”意指一个或一个以上， 且与短语“至少一个”可互换使用。另外，利用本发明镜片可减小所述人中的调节误差且可 (例如)通过减小调节误差(包括调节超前或调节滞后)改善调节准确度。此外，可利用本发明接触镜片达成长期阅读改善。由本发明接触镜片提供的改变效应可由配镜师(例如验光师或眼科医师)观测，或可由经配置以测量眼参数(例如眼球的轴长度)、调节误差、视觉敏锐度或其组合的机器来观测。另外，所述效应可由患者或镜片佩戴者通过改善的视觉呈现(vision performance)、改善的视觉敏锐度或视觉改善的其它可计量量度来改善。近视发展是指近视随时间流逝而加剧或进展。在近视或易患近视的儿童中，随着儿童年龄增大，其通常会经历近视加剧。如本文所述，近视加剧与眼球伸长有关，眼球伸长可进一步导致其它严重眼病况，例如尤其视网膜脱离。因此，本发明镜片可有效减慢儿童近视发展的速率，以使随着儿童年龄增大，近视保持实质上稳定且不会进展到被临床医师视
5为严重眼病况的程度。眼调节是指眼睛度数的光学改变。通常，眼调节是指眼睛通过改变眼晶状体的形状来改变眼睛晶状体的屈光度数的能力。当患者没有调节误差时，患者不会具有调节滞后或调节超前。调节滞后是眼睛的调节反应小于屈光调节刺激(dioptric stimulus to accommodation)的量。调节超前是眼睛的调节反应大于屈光调节刺激的量。在变得老视之前，人们能够充分调节；然而，人们的调节能力会随时间流逝而退化。与正视眼患者(正视者)相比，近视患者(近视者)被描述为具有较大的眼调节滞后。将较大的调节滞后阐释为与正视者的调节误差相比较大的调节误差。不具有调节滞后或不具有调节超前的患者的调节误差为零。类似地，具有调节滞后的患者具有负调节误差，而具有调节超前的患者具有正调节误差。调节误差的范围通常以屈光度来量度。本文所述的本发明接触镜片在具有眼调节能力的人类患者中可有效减缓近视发展、或减小调节误差或二者。因此，本发明镜片、方法和用途对于非老视患者尤其有益，这是因为老视患者或老视者的调节能力减弱或无调节能力。老视最经常在约四十岁或更大年龄的人中诊断出来。因此，本发明方法和用途对于年龄小于四十岁的患者有益。所述方法和用途可用于年轻成人、或儿童或二者中。例如，本发明方法和用途可有效地减小年龄小于二十五岁的患者的调节误差或提高所述患者的调节准确度。如所属领域的技术人员所了解，可使用常规设备和方法来测量近视、调节误差和阅读性能。例如，可使用视网膜镜或屈光计测量在不同距离的调节反应，例如在近、中间或远目标距离。可使用的视网膜镜的实例是可自伟伦(WelchAllyn)(斯卡尼阿特勒福尔斯 (Skaneateles Falls)，纽约(NY)，美国(USA))购得的ELITE视网膜镜，且可使用的屈光计的实例是可自精工(Grand Seiko)(福山(Fukuyama)，日本(Japan))购得的WR-5100K。可使用的其它视网膜镜可自例如凯乐(Keeler)(温莎(Windsor)，英国(UK))和海涅(Heine) (赫尔辛(Herrsching)，德国(Germany))等公司购得。在临床中，在近距离(例如40cm) 实施至少一次调节误差测量，且在远距离(例如6m(600cm))或虚拟的无限远实施至少一次调节误差测量。可用于测量调节误差的目标的实例包括常规视力表(eye chart)，例如斯内伦(Snellen)视力表，或IogMAR视觉敏锐度表，或马耳他十字(Maltese cross)。可实施一次调节误差测量，或者可实施多次调节误差测量并取平均值以提供患者眼睛的调节误差的指示。可视需要记录两只眼睛或一只眼睛的调节反应。如所了解，由于眼功能的一些方面由配偶肌控制，所以通常仅测量一只眼睛的调节情况。眼睛的调节误差可通过测量未佩戴接触镜片与患者使用眼科镜片观察目标时眼睛的调节误差来观测。近距离通常视为小于60cm，且通常在40cm观察距离处进行测试。远距离通常视为至少400cm，且通常在600cm观察距离处进行测试。中间距离通常在约60cm与约400cm之间。因此，本发明的方面涉及新接触镜片。接触镜片是软质接触镜片以使其在放置于人的眼睛上时可顺形于角膜形状。软质接触镜片还可理解为本身可折叠而不致破裂的镜片。接触镜片可为水凝胶接触镜片。本文所用的水凝胶接触镜片是指具有吸收水并以平衡状态保留水的能力的聚合镜片。在本说明书的上下文中，水凝胶镜片可为无含硅酮组份的聚合材料，或者水凝胶镜片可为包括含硅酮组份的聚合材料。许多无硅酮的水凝胶接触镜片是基于包括甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)单体的可聚合镜片调配物。水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下美国采用名称(US Adopted Names) (USAN)的材料依他菲康 A(etafilcon A)、奈尔菲康 A (nelf ilcon A)、奥库菲康 A (ocuf ilcon A)、奥库菲康 B、奥库菲康C、奥库菲康D和奥马菲康Akmafilcon Α)。另外，本发明接触镜片可为基于含有甲基丙烯酸甘油酯(GMA)(单独或与HEMA组合)的镜片调配物的水凝胶接触镜片。含硅酮水凝胶接触镜片通常称为硅酮水凝胶接触镜片。许多硅酮水凝胶接触镜片是基于包括硅氧烷单体、低聚物或大分子单体的可聚合镜片调配物。硅酮水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下USAN的材料艾克库菲康Abcquafilcon Α)或阿库菲康A(aquafilcon A)、巴拉菲康A(balafilcon A)、科姆菲康A(comfilcon A)、伊恩菲康A(enfilcon A)、加来菲康 A(galyfilcon A)、来奈菲康 A(lenefilcon A)、洛曲菲康 A(lotrafilcon Α)、洛曲菲康 B 和塞诺菲康 A(senofilcon A)。如图1中所示，水凝胶接触镜片10包含水凝胶镜片主体12。镜片主体12包含实质上圆形视带14。视带14位于镜片主体12的中心区中。视带包括镜片主体12的视轴16。 视带14是由最外视带周边18界定。外周带20实质上毗邻视带周边18提供并围绕视带周边18。镜片主体12还包括围绕外周带的外周边缘带22。与现有接触镜片不同，视带14是由在接触镜片呈含水状态时(例如，在水凝胶接触镜片具有10%与90%之间的平衡水含量时)到最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径R界定。换句话说，从视带中心到最外视带周边延伸的半径小于或等于2. 5mm。半径是通过测量在接触镜片的平面图上的直线距离来测定，如图1中所示。因此，含水接触镜片的视带14的直径为5. Omm或更小。如本文所用， 视带14是镜片主体12向放置接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区。应理解，为提供清晰的视觉敏锐度，视带的直径具有最小值。在本发明镜片中，含水接触镜片的视带的直径至少为3. 0mm。因此，本发明含水接触镜片的视带的直径介于3. Omm与5. Omm之间。本发明含水接触镜片的视带半径介于1.5mm与2. 5mm之间。具有所述视带的接触镜片可有效减缓人的眼睛的近视发展。本发明接触镜片的总直线直径介于11. Omm与15. Omm之间，且通常介于13. Omm与15. Omm之间。因此，外周带20的径向宽度介于3. Omm与5. Omm 之间。在本发明接触镜片的一个实例中，接触镜片包含具有单一视带的镜片主体，所述视带具有介于3. 3mm与5. Omm之间的视带直径，如本文所述。本发明接触镜片的视带提供视觉敏锐度A，外周带提供视觉敏锐度B，以使B与A 的关系由下列方程界定B < (A+0. 05)。可在接触镜片中测量非光学外周带的视觉敏锐度，其中中心视带由不透明盘形孔屏蔽，所述不透明盘形孔放置于与中心视带的尺寸大约相同的标准试镜架中并在中心视带上对准。或者，可将不透明带色彩的掩膜施用到中心视带上的接触镜片的前表面上，使得外围非视带未屏蔽。使用常规方法和设备将所述不透明掩膜或着色剂施用到接触镜片。如可从图1中所绘示镜片所了解，本发明接触镜片可理解为仅具有两个可视地识别的边界或周边，其可视地识别不同镜片带。例如，在镜片检查装置下观察时，可看到本发明镜片包含带边界或带周边，其由相对更接近接触镜片的几何中心定位并且界定视带的周边的第一周边、和与第一周边径向向外隔开并且界定外周带的外部部分与外周边缘带的内部部分之间的边界的第二周边组成。此与具有由外周视带围绕的中心视带的接触镜片不同，其中心视带由外周带或载体带围绕。
本发明接触镜片是水凝胶接触镜片。水凝胶接触镜片可为无硅酮的水凝胶接触镜片，或接触镜片或镜片主体可为硅酮水凝胶。与现有同心环接触镜片(例如双焦和多焦接触镜片)相比，本发明接触镜片可包含仅包含一个有效屈光度数的视带。换句话说，视带包含单一有效屈光度数。也就是说，当由焦度计或焦点计(如在接触镜片制造环境中所使用)测量时，接触镜片的视带可呈现为具有单一屈光度数。因此，视带可具有一个或一个以上向视力矫正区提供一个以上屈光度数的非球形表面，其中镜片仍具有有效单一屈光度数，如由焦度计或焦点计所测量。因此， 本发明接触镜片可具有仅具有一个有效屈光度数的视带，且屈光度数是由具有球面曲率、 非球面曲率或二者的镜片主体的表面界定。球形或非球面曲率或二者的量指示视带向接触镜片佩戴者提供多少屈光度数。此与具有由外周视带围绕的中心视带的接触镜片不同，在中心视带与外周视带之间提供或不提供过渡带，其中具有双视带的所述接触镜片具有一个以上有效屈光度数。本发明接触镜片可包含进一步包含提供柱面度数(cylindrical power或 cylinder power)的复曲面视带的镜片主体。因此，本发明接触镜片可被视为复曲面接触镜片且可用于矫正散光视力。在本发明接触镜片包括本文所述中心圆形视带和复曲面视带时，中心圆形带可理解为第一视带且复曲面视带可理解为第二视带。第一视带可提供于接触镜片的前表面上，且第二视带可提供于接触镜片的相对背表面上。此选择可理解为背表面复曲面接触镜片。作为选择，第一视带可提供于接触镜片的背表面上，且第二视带可提供于接触镜片的前表面上。此选择可理解为前表面复曲面接触镜片。如所属领域的技术人员所理解，复曲面视带具有两个直径对应于沿复曲面视带的短轴(short axis或minor axis)的直径的短直径和对应于沿复曲面视带的长轴(long axis或major axis)的直径的长直径。利用复曲面接触镜片，复曲面视带的短轴的直径可等于第一视带的直径。例如，在第一视带的直径为5. Omm时，复曲面视带的短轴的直径可为5. 0mm。作为选择，复曲面视带的短轴的直径可小于第一视带的直径。所述选择可包括沿短轴的柱面度数融合到外周带的曲率中的融合区(blending region)。复曲面接触镜片的长轴的直径可大于第一视带的直径。在本发明接触镜片的任一者中，外周带的一部分可向镜片佩戴者有效近视散焦。本发明接触镜片的视带经结构化以在近观察距离和远观察距离二者处提供清晰的视觉敏锐度。与具有约8mm的视带直径和多个围绕小的中心带的交替同心环的现有同心环双焦和多焦接触镜片相比，本发明接触镜片提供单一视力矫正区，所述单一视力矫正区提供近和远视觉敏锐度矫正。对于现有多焦接触镜片来说，镜片佩戴者依赖远距视力带来提供远距视觉敏锐度并且依赖近距视力带来提供近距视觉敏锐度。在本发明中，在向镜片佩戴者提供清晰的视觉敏锐度的同时，在近观察距离和远观察距离处向镜片佩戴者提供由外周带的一部分提供的近视散焦。因此，由定位于视带外部的镜片的一部分提供近视散焦，如本文所述。提供近视散焦的镜片部分可被视为外周带或载体带的一部分。视带经结构化(例如定尺寸和定形状)以在远距离处提供清晰的远距视觉敏锐度并在近距离处提供清晰的近距视觉敏锐度。视带的视力度数可为约0. 0屈光度到约-10.0 屈光度的值。在镜片佩戴者观察远距离并且无有效调节时，所述视力度数提供有效的远距视觉敏锐度。另外，通过提供直径为5. Omm或更小的视带，可提供如下视力矫正区在眼睛调节时在近观察距离处提供近距视觉敏锐度。现在认识到，对于所述视带直径和可进行调节的患者，提供5. Omm或更小的视带直径可提供可感知的可接受视觉敏锐度，而不会干扰患者的视力。例如，在本发明之前，人们相信视带直径需要超过光瞳的尺寸以减少光将在视带范围以外穿过镜片并提供不同屈光效应的可能性。因此，现有接触镜片通常具有约8. Omm 的视带直径。本发明是基于以下效应提供5. Omm或更小视带直径可在远观察距离和近观察距离处提供清晰的视觉敏锐度，但视带周边外的外周带在远观察距离和近观察距离二者处向患者提供近视散焦。本文所用的清晰的视觉敏锐度通常由提供视觉敏锐度测试(例如通过使用标准字母表)的配镜师来测定。对于本揭示内容来说，清晰的视觉敏锐度可意指，在佩戴本发明接触镜片时且在观察远目标距离(例如600cm的目标距离)时，镜片佩戴者具有约20/40 到约20/10的视觉记分。在观察本发明接触镜片的图解或图像时，如图1中所示，看到镜片主体具有单一接点，其出现在视带周边。接触镜片可在视带与外周带之间包含过渡表面(未显示)。过渡表面可有效使视带周边处的接点融合或平滑以制备与具有明显接点的镜片相比对镜片佩戴者来说更舒适的镜片。通过使具有与视带的表面曲率半径和外周带的表面曲率半径不同的曲率半径的表面成形来提供过渡表面。例如，过渡带的曲率半径与视带和外周带的紧邻曲率相差至少0. 05mm。在镜片佩戴者佩戴本发明镜片时，本发明接触镜片中的一些的过渡表面将向镜片佩戴者提供近视散焦。可理解，由过渡表面提供的近视散焦通常将小于由接触镜片的更外周区提供的最大近视散焦。过渡表面可在毗邻最外视带周边为佩戴者提供清晰的视觉敏锐度与毗邻最内外周带周边提供近视散焦之间提供过渡。另外，本发明接触镜片的外周带可由在视带周边与外周边缘带之间无过渡表面的表面界定。因此，接触镜片可包含具有视带中的单一表面曲率和外周带中的单一表面曲率的镜片主体。一些镜片可在过渡表面处具有第三表面曲率，如前述段落中所述。其它表面曲率可提供于外周边缘带中。因此，接触镜片可包含横跨视带、外周带和可选过渡带具有基本上由不超过三个不同曲率半径组成的表面(例如前面)的镜片主体。本发明接触镜片可包含镜片主体，所述镜片主体包含具有用于矫正人远距视觉敏锐度的有效单一屈光度数的视带。视带经定尺寸(例如)具有约5. Omm或更小的直径，以例如当人进行调节时，在小于60cm的目标距离处向人提供清晰的视觉敏锐度。人在目标距离处看到清晰近图像的同时，外周带或其部分提供近视散焦。因此，可理解，外周带所具有的曲率有效提供光学度数比视带的单一屈光度数负性更低(less negative)的外周带(例如，外周带的屈光度数相对于视带的单一屈光度数可为+1. 0到+6. 0屈光度)。鉴于上文可理解，另一方面涉及减缓具有眼调节能力的人的眼睛的近视发展的方法。在实施本发明方法中，提供接触镜片。换句话说，减缓具有眼调节能力的人的近视发展的方法包含提供至少一个接触镜片的步骤。将接触镜片放置于具有眼调节能力的患者眼睛上。接触镜片是上述接触镜片中的任一者。宽泛来说，接触镜片包含包括镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕视带周边的外周带和围绕外周带的外周边缘带，其中视带具有从视带中心到最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径，且其中视带是接触镜片向放置接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区，并且接触镜片有效减缓人的眼睛的近视发展。外周边缘带可具有从接触镜片边缘的最外点向接触镜片的视觉中心延伸的约2mm或更小的径向距离PR(如图2中所示)。外周边缘带的径向长度可为约1. 5mm、或约1. Omm或约0. 5mm。外周边缘带径向距离还可小于前述距离中的每一者。可通过测量以接触镜片的2维表示的距离来测定径向测量。所述表示可为镜片的平面图或通过镜片的光学中心的剖面图。在本发明方法中，所述提供可包含将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(例如验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其组合。本发明方法可针对镜片制造商，镜片制造商将接触镜片提供给镜片经销商(例如镜片零售商)，镜片经销商随后可将镜片提供给配镜师或患者。本发明方法可针对将接触镜片提供给配镜师的镜片制造商或镜片经销商。所述方法可针对将镜片提供给患者并指导患者如何佩戴镜片的配镜师。在其它方法(例如在前述段落中所述的方法)中，所述提供步骤可基本上由将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(例如验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其组合组成。在又一些其它方法(例如前述段落中的方法)中，所述提供步骤可由将镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(例如验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其组合组成。在任一本发明方法中，所述提供步骤可包含提供第一镜片和第二镜片。所述提供可包含提供第一镜片盒或提供第一镜片盒和第二镜片盒。在一些情况下，本发明的方面可理解为接触镜片用于减缓具有眼调节能力的人的近视发展的用途。接触镜片可为本文所述接触镜片中的任一者。本发明的另一方面涉及制造接触镜片的方法，例如制造用于减缓具有眼调节能力的患者的近视发展的接触镜片的方法。所述方法包含使镜片形成材料形成待放置于具有眼调节能力的人的眼睛上的接触镜片。接触镜片主体包含包括镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕视带周边的外周带和围绕外周带的外周边缘带。视带具有从视带中心到最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径。另外，视带是接触镜片向放置接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区。可在本发明方法中制造本文所述接触镜片中的任一者。如此制造的接触镜片可有效减缓人的眼睛的近视发展。本发明接触镜片可为包含一种或一种以上亲水性单体、一种或一种以上疏水性单体、一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、或大分子单体、一种或一种以上聚合物或其组合的可聚合组合物的聚合反应产物。另外，用于制造本发明镜片的可聚合组合物可包括交联齐U、自由基起始剂、着色剂、UV吸收剂等等。本发明的软质接触镜片可包含由上文USAN名称鉴别的上述接触镜片材料中的任一者、基本上由其组成或由其组成。本发明镜片可由奥马菲康A制造。本发明镜片可为由科姆菲康A或伊恩菲康A制造的硅酮水凝胶接触镜片。本发明接触镜片可为模制接触镜片(例如旋转-浇铸模制或浇铸模制接触镜片) 或车床加工接触镜片。应了解，所述类型的接触镜片因其制造方法不同可具有不同物理特征。浇铸模制接触镜片是指从接触镜片模具组合件获得的接触镜片，所述组合件是由两个接触镜片模具部分彼此接触以形成接触镜片形状的模穴而形成。另外，可在形成接触镜片后对本发明接触镜片的一部分实施抛光或使其平滑。例如，已经浇铸模制或车床加工或二者的接触镜片可经抛光以减小过渡区域或改善边缘形状以提供与未经抛光镜片相比较高的舒适度。
本发明接触镜片可为日戴型镜片或长戴型镜片。本文所用的长戴型接触镜片是指经批准可连续佩戴超过M小时的接触镜片。一对镜片的每一接触镜片可为日抛型接触镜片(即，在人的眼睛上仅佩戴一次之后即丢弃的接触镜片)。相比之下，如所属领域的技术人员所了解，日戴型镜片是佩戴于人的眼睛上且随后进行清洁且在人的眼睛上至少再佩戴一次的镜片。应了解，日抛型接触镜片与日戴型和长戴型接触镜片相比可在物理上不同， 在化学上不同或二者。例如，由于制造实质上较大体积的日抛型接触镜片中的经济和商业因素，用于制造日戴型或长戴型接触镜片的调配物不同于用于制造日抛型接触镜片的调配物。将本发明接触镜片放置于患者眼睛上以使镜片的背表面面向患者眼睛的角膜上皮。当接触镜片是浇铸模制接触镜片时，形成步骤包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状，将浇铸模制的接触镜片从接触镜片模具部件分离，使分离的浇铸模制接触镜片与液体接触，检查分离的浇铸模制接触镜片，将分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中，和/或在包装中对接触镜片进行消毒，或其任何组合。一种形成浇铸模制接触镜片的方法如下。产生第一模具部件和第二模具部件。第一模具部件和第二模具部件经结构化以耦合在一起而形成接触镜片模具组合件。第一模具部件是前表面模具部件，且其包括凹镜片形成表面，所述表面将形成接触镜片的前表面。第二模具部件是后表面模具部件，且其包括凸镜片形成表面，所述表面将形成接触镜片的后表面。第一模具部件经产生以在其凹表面上包括一个或一个以上表面曲率。表面曲率经定大小以提供如本文所述的视力矫正区和近视散焦区。产生可聚合组合物，且包括用于形成接触镜片的反应性成份和(任选地)非反应性成份。所述成份可包括一种或一种以上亲水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物；和/或一种或一种以上疏水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物；和/或一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、大分子单体或聚合物；或其任何组合。将所述可聚合组合物分配到第一模具部件的凹表面上。将第二模具部件靠着第一模具部件放置以形成接触镜片模具组合件，其具有接触镜片形状的模穴，可聚合组合物位于其中。随后使接触镜片模具组合件暴露于热或光以使可聚合组合物聚合并形成聚合的接触镜片产品。通过分离第一模具部件和第二模具部件来使接触镜片模具组合件脱模。 聚合的接触镜片产品仍然附着至第一模具部件或第二模具部件，且随后从模具部件脱镜片 (delensed)或分离。使脱镜片的接触镜片与液体接触，所述液体可为冲洗液体，或其可为包装液体。在一些方法中，冲洗液体包括一种或一种以上试剂以助于从脱镜片的接触镜片产品提取未反应或部分反应的成份。所述方法可包括一个或一个以上检查呈干燥状态、湿状态或二者的镜片的步骤。检查可包括检查缺陷或出于质量控制目的而进行的检查。在将镜片放置于包装液体中之后，可密封包装并进行消毒。虽然本文的揭示内容提及某些具体实施例，但应了解，提供所述实施例是为举例说明而不是为限制本发明。尽管对实例性实施例进行论述，然而应将上文详细说明的意图理解为涵盖实施例的所有可归属于由所附权利要求书界定的本发明精神和范围内的修改形式、替代形式和等效形式。
1权利要求
1.一种水凝胶接触镜片，其用于减缓具有眼调节能力的人的眼睛的近视发展，其包含水凝胶镜片主体，所述镜片主体包含包括所述镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕所述视带周边的外周带和围绕所述外周带的外周边缘带，其中所述视带具有从所述视带中心到所述最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径，其中所述视带是所述镜片主体向具有眼调节能力且放置所述接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区，并且所述接触镜片有效减缓所述人的眼睛的近视发展，并且其中所述视带提供视觉敏锐度A，所述外周带提供视觉敏锐度B，以使得B与A的关系由下列方程界定=B < (A+0. 05)。
2.根据权利要求1所述的接触镜片，其中所述镜片主体是硅酮水凝胶。
3.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述视带仅包含一个有效屈光度数。
4.根据权利要求3所述的接触镜片，其中所述屈光度数是由具有球面曲率、非球面曲率或二者的所述镜片主体的表面界定。
5.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述镜片主体进一步包含提供柱面度数的复曲面视带。
6.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述外周带围绕所述视带的一部分有效地向镜片佩戴者提供近视散焦。
7.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述视带经结构化以在近观察距离和远观察距离二者处提供清晰的视觉敏锐度。
8.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其在所述视带与所述外周带之间进一步包含过渡表面。
9.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述外周带是由在所述视带周边与所述外周边缘带之间不包含过渡表面的表面界定。
10.根据任一前述权利要求所述的接触镜片，其中所述视带具有有效的单一屈光度数以矫正所述人的远距视觉敏锐度，所述视带在小于60cm的目标距离处向所述人提供清晰的视觉敏锐度，且所述外周带在使所述人在所述目标距离处看到清晰近图像的同时提供近视散焦。
11.一种用于减缓具有眼调节能力的人的眼睛的近视发展的方法，其包含提供水凝胶接触镜片，所述接触镜片包含包括所述镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕所述视带周边的外周带和围绕所述外周带的外周边缘带，其中所述视带具有从所述视带中心到所述最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径，其中所述视带是所述接触镜片向放置所述接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区，并且所述接触镜片有效减缓所述人的眼睛的近视发展，并且其中所述视带提供视觉敏锐度A，所述外周带提供视觉敏锐度B，以使得B与A的关系由下列方程界定B < (A+0. 05)。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述提供包含将所述镜片提供给镜片经销商、 将所述镜片提供给配镜师、将所述镜片提供给所述患者或其组合。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，其中所述提供包含提供第一镜片和第二镜片。
14.一种接触镜片用于减缓具有眼调节能力的人的近视发展的用途，所述接触镜片包含包括所述镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕所述视带周边的外周带和围绕所述外周带的外周边缘带，其中所述视带具有从所述视带中心到所述最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径，其中所述视带是所述接触镜片向放置所述接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区，并且所述接触镜片有效减缓所述人的眼睛的近视发展，并且其中所述视带提供视觉敏锐度A，所述外周带提供视觉敏锐度B， 以使得B与A的关系由下列方程界定B < (A+0. 05)。
15.一种制造用于减缓具有眼调节能力的患者的近视发展的接触镜片的方法，其包含使镜片形成材料形成为待放置于具有眼调节能力的人的眼睛上的接触镜片，所述接触镜片包含包括所述镜片的视轴并且由最外视带周边界定的实质上圆形视带、实质上毗邻并围绕所述视带周边的外周带和围绕所述外周带的外周边缘带，其中所述视带具有从所述视带中心到所述最外视带周边小于或等于2. 5mm的半径，其中所述视带是所述接触镜片向放置所述接触镜片的人的眼睛提供清晰的视觉敏锐度的唯一区，并且所述接触镜片有效减缓所述人的眼睛的近视发展，并且其中所述视带提供视觉敏锐度A，所述外周带提供视觉敏锐度B，以使得B与A的关系由下列方程界定B < (A+0. 05)。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述形成包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状，将所述浇铸模制的接触镜片与接触镜片模具部件分离，使所述分离的浇铸模制接触镜片与液体接触，检查所述分离的浇铸模制接触镜片，将所述分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中，或在所述包装中对所述接触镜片进行消毒，或其组合。
全文摘要
接触镜片在近观察距离和远观察距离二者处向镜片佩戴者提供清晰的视觉敏锐度并同时呈现近视散焦图像。本发明接触镜片具有半径小于或等于2.5mm的视带。换句话说，本发明接触镜片的视带直径为5.0mm或更小。本发明镜片用于减缓具有眼调节能力的人的近视发展的方法中。本发明阐述制造本发明镜片的方法。
文档编号G02C7/04GK102460276SQ201080025960
公开日2012年5月16日 申请日期2010年5月3日 优先权日2009年5月4日
发明者阿瑟·巴克 申请人:库柏维景国际控股公司